Una marca del Grupo DVA Ingeniería SAS

Calificación - Validación

Expertos en asegurar la confiabilidad de sus equipos industriales mediante calificaciones DQ/IQ/OQ/PQ, garantizando el cumplimiento de estándares internacionales GMP, ISO y FDA y su funcionamiento en condiciones óptimas.

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Confían en nosotros

EMPRESA LIDER EN EL MERCADO

Confía en nosotros: Precisión y Confiabilidad en Cada Proceso

En ABAXYS una marca registrada del Grupo DVA Ingeniería SAS somos especialistas en servicios de validación, calificación y aseguramiento de equipos críticos de laboratorio e industria farmacéutica. Nuestro compromiso es garantizar que cada proceso cumpla con los estándares regulatorios más exigentes, optimizando la confiabilidad y el desempeño de sus equipos.

Mapeo Térmico
Estudio de distribución de temperatura y humedad relativa en áreas controladas, identificando puntos fríos / calientes, secos / húmedos, zonas criticas y condiciones de operación. Realizamos los servicios con sensores / Dataloggers calibrados, metodología documentada y criterio definidos para soportar procesos de auditoria GMP y aseguramiento de calidad
⚙️ Calificación de Disolutores
Verificamos y documentamos que su disolutor opera dentro de especificaciones y entrega resultados confiables. Ejecutamos DQ/IQ/OQ/PQ con trazabilidad metrológica, pruebas criticas, informes alineados a las buenas practicas y a las farmacopeas
🌐 Calificación de Espectrofotómetros UV-Visible

Nuestros expertos certifican la repetibilidad y exactitud de los resultados en sus espectrofotómetros UV-VISIBLE mediante rigurosos protocolos de DQ/IQ/OQ/PQ, asegurando mediciones confiables, trazabilidad metrológica y cumplimiento con estándares internacionales de calidad.

ABAXYS ingenieria al servicio de tu calidad

Nuestras soluciones garantizan el cumplimiento normativo, reducción de costos operativos y mejora continua en la calidad de sus productos.

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