Una marca del Grupo DVA Ingeniería SAS
Calificación - Validación
Expertos en asegurar la confiabilidad de sus equipos industriales mediante calificaciones DQ/IQ/OQ/PQ, garantizando el cumplimiento de estándares internacionales GMP, ISO y FDA y su funcionamiento en condiciones óptimas.
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EMPRESA LIDER EN EL MERCADO
Validación de Estabilidad y Uniformidad de Temperatura en Espacios Críticos
Grupo DVA ofrece servicios de mapeo térmico para cámaras, almacenes y equipos. Validamos la distribución de temperatura según normativas FDA, WHO e ISO 17025. Garantice la integridad de sus productos con nuestros informes certificados.
¿Qué es el Mapeo Térmico y por qué es crucial para su operación?
Es un proceso de validación que consiste en medir, registrar y analizar la distribución de temperatura y humedad en un espacio o equipo controlado (cámaras frigoríficas, almacenes, estabilidades, autoclaves, túneles de lavado) para identificar y documentar puntos críticos (hot & cold spots) y garantizar la uniformidad en todo el ambiente.
Nuestros servicios tienen referencia en normativas nacionales e internacionales.
En Grupo DVA ejecutamos el mapeo térmico bajo los más estrictos protocolos, utilizando tecnología de vanguardia y personal certificado.
- Fase 1: Planificación y Diseño del Estudio
Evaluamos la geometría del espacio, los flujos de aire y la ubicación de los equipos.
Instalamos una red de sensores de alta precisión (data loggers) en puntos críticos predefinidos (techos, pisos, esquinas, cerca de puertas y ventiladores), siguiendo guías como la WHO TRS 961 y FDA CFR 211.
- Fase 2: Ejecución y Monitoreo
Exponemos el espacio a condiciones extremas (vacío, carga máxima) y de operación normal.
Recopilamos datos de temperatura y humedad relativa de forma continua durante el tiempo definido en el protocolo (ej., 24h, 48h, 7 días o ciclos completos).
⚙️ Calificación de Disolutores
🌐 Calificación de Espectrofotómetros UV-Visible
Nuestros expertos certifican la repetibilidad y exactitud de los resultados en sus espectrofotómetros UV-VISIBLE mediante rigurosos protocolos de DQ/IQ/OQ/PQ, asegurando mediciones confiables, trazabilidad metrológica y cumplimiento con estándares internacionales de calidad.
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